Ce que vous devez savoir sur les compléments alimentaires et leur réglementation légale

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Ce que vous devez savoir sur les compléments alimentaires et leur réglementation légale

Article – Janvier 2018
DOI : 10.21767/2577-0586-C3-007
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Osama O Ibrahim
Bio Innovation
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Ce que vous devez savoir sur les compléments alimentaires et leurs réglementations légales
Osama O Ibrahim*
Consultant en biotechnologie, Bio Innovation, Gurnee, Illinois, USA
*Auteur correspondant : Osama O Ibrahim, Consultant en biotechnologie, Bio Innovation, Gurnee, Illinois, USA.
Citation: Osama O Ibrahim. “What you must know about Dietary Supplements and its Legal Regulations”. EC Nutrition 13.8 (2018): 551- 562.
Reçu : 22 juin 2018 ; Publié : 27 juillet 2018.
Tout le contenu de cette page a été téléchargé par Osama O Ibrahim le 24 mai 2019.

Résumé

Les compléments alimentaires ne sont pas des médicaments destinés à traiter des maladies mais des produits destinés à compléter les régimes alimentaires. Il s’agit de vitamines, de minéraux, des acides aminés, des protéines, des enzymes, des métabolites, des plantes médicinales/botaniques et bien d’autres encore. Certains suppléments jouent un rôle important dans la santé, tels que le calcium et la vitamine D pour la solidité des os [1], et l’acide folique pour les femmes enceintes afin de prévenir certaines anomalies congénitales chez les nouveaux-nés [2].

Les compléments alimentaires sont commercialisés sous forme de comprimés, de capsules, de gélules, de gels, de poudres, de boissons et de barres énergétiques. Il n’est pas nécessaire que les compléments alimentaires soient approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avant d’être commercialisés, comme c’est le cas pour les médicaments délivrés sur ordonnance ou en vente libre. Toutefois, les fabricants de compléments alimentaires sont tenus d’enregistrer leurs installations de fabrication auprès de la FDA et de démontrer que leurs produits manufacturés sont sûrs et que les allégations figurant sur les étiquettes ne sont pas trompeuses.

Mots clés : Suppléments diététiques ; ingrédients de suppléments diététiques ; suppléments à base de plantes ; suppléments botaniques ; DSHES ; FDA ; TCA ; GMP.

La loi sur la santé et l’éducation en matière de compléments alimentaires (DSHEA) a été adoptée par le Congrès des États-Unis en 1994 afin de fournir un cadre réglementaire pour la sécurité des compléments alimentaires. Cadre réglementaire pour la sécurité des compléments alimentaires.

Introduction

Les compléments alimentaires, qu’ils soient naturels ou synthétiques, sont des produits destinés à compléter les nutriments ou pouvant avoir des effets bénéfiques sur la santé et sont pris par voie orale sous différentes formes (pilules, capsules, comprimés ou liquide). Les compléments alimentaires sont des composés nutritifs comprenant des vitamines, des minéraux, des fibres, des acides gras, des protéines/acides aminés et des substances extraites de plantes telles que les pigments ou les polyphénols [3], d’animaux tel que le collagène [4], de poissons comme les acides gras oméga-3 [5] et de bactéries ou de moisissures comme les métabolites [6] et les enzymes [7].

Ces ingrédients des compléments alimentaires sont vendus individuellement ou en combinaison. Aux États-Unis, plus de 50 000 compléments alimentaires sont commercialisés, consommés quotidiennement par plus de 50 % de la population américaine. Les multivitaminés et les méninges sont les compléments alimentaires les plus consommés les plus couramment consommés, en particulier par les personnes qui ne parviennent pas à avoir une alimentation équilibrée. La taille totale du marché des compléments alimentaires en Amérique du Nord seulement l’Amérique du Nord a été estimé en 2016 à environ 37 milliards de dollars [8] et augmente en raison de la prise de conscience de la réduction des calories, de la perte de poids et de l’attente que ces compléments alimentaires favorisent la santé et le bien-être.

La loi sur les compléments alimentaires, la santé et l’éducation (DSHEA) [9] a été adoptée en 1994 par le Congrès des États-Unis afin de fournir un cadre réglementaire pour garantir la sécurité des compléments alimentaires commercialisés. Les compléments alimentaires ont été définis par la DSHEA comme un produit (autre que le tabac) destiné à compléter le régime alimentaire et doit être étiqueté comme complément alimentaire. La DSHEA a accordé à la Food and Drug Administration (FDA) l’autorité d’établir des réglementations sur les compléments alimentaires, pour la fabrication, les allégations de santé, l’étiquetage et pour encourager la recherche sur ces compléments. De plus, la DSHEA a donné à la Federal Trade Commission (FTC), une division de la FDA, le pouvoir de réglementer la publicité pour les compléments alimentaires.
La réglementation fédérale américaine interdit aux fabricants de compléments alimentaires d’affirmer que leurs produits préviennent ou traitent une maladie, mais ils sont autorisés à utiliser le mot structure ou fonction s’il existe une preuve scientifique qu’un complément peut avoir un effet potentiel sur la santé. La FDA fait respecter ces réglementations et interdit la vente de compléments alimentaires ou d’ingrédients nocifs, ou qui ne sont pas fabriqués selon les normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Comme pour les fabricants de produits alimentaires, il n’est pas nécessaire d’obtenir une autorisation gouvernementale pour fabriquer ou vendre des compléments alimentaires.
Et il n’est pas nécessaire de procéder à des essais cliniques pour les vendre comme des médicaments. Les fabricants de compléments alimentaires ont la responsabilité, et non le gouvernement, de confirmer la sécurité de leurs produits finis.
En résumé, la réglementation des compléments alimentaires est différente de celle des aliments conventionnels et des médicaments pharmaceutiques.
Le rôle de la FDA concernant les compléments alimentaires commence après l’entrée du produit sur le marché et elle a le pouvoir de retirer tout complément alimentaire du marché s’il s’avère être dangereux.
Compléments alimentaires
Multivitaminés et minéraux
Les suppléments de vitamines et de minéraux sont définis aux États-Unis comme : ” les compléments contenant trois vitamines et minéraux ou plus qui ne comprennent pas
d’herbes, ni hormones ni médicaments [10].
Les vitamines sont des compléments que les gens utilisent pour augmenter leur niveau d’énergie, et certains minéraux jouent le rôle de cofacteurs d’enzymes dans les voies métaboliques de l’énergie.

Les vitamines sont classées en hydrosolubles et liposolubles, comme suit :
a. Les vitamines hydrosolubles : sont les vitamines du complexe B [11] et la vitamine C [12]. Le complexe de vitamines B est un mélange de huit vitamines essentielles : la thiamine (B1), la riboflavine (B2), la niacine (B3), la pyridoxine (B6), l’acide pantothénique, l’acide folique, la cyanocobalamine (B12) et la biotine. (B12), et la biotine. La vitamine C, (acide ascorbique), est présente dans certains aliments et disponible sous forme de complément alimentaire.Contrairement à la plupart des animaux, l’homme est incapable de synthétiser [13] la vitamine C. Elle est donc essentielle dans notre alimentation pour la biosynthèse du collagène, de la Lcarnitine et de certains neurotransmetteurs ; de plus, elle est antioxydante et joue un rôle dans le métabolisme des protéines. Les vitamines solubles sont
Sécrétées par l’organisme et il n’y a pas de problème de toxicité lorsqu’elles sont consommées à une dose quotidienne élevée.
b. Les vitamines liposolubles, à savoir A, D, E et K, sont capables d’être stockées dans l’organisme et présentent un plus grand risque de toxicité lorsqu’elles sont consommées à une dose quotidienne élevée [14]. La vitamine A, est un antioxydant important qui peut jouer un rôle dans la prévention de certains cancers, et aider les yeux à s’adapter à la lumière. La vitamine A joue également un rôle dans la croissance des os, le développement des dents, la reproduction, la division cellulaire, l’expression des gènes et la régulation du système immunitaire [15]. La vitamine D a pour fonction d’aider l’organisme à utiliser le calcium et le phosphore [16] en augmentant le taux d’absorption de ces minéraux par l’intestin grêle, afin de maintenir la santé des os. La vitamine D joue également un rôle dans le système immunitaire et dans le contrôle de la croissance cellulaire. La vitamine E est un antioxydant qui protège les globules rouges (GR) et les acides gras essentiels de la destruction [17]. La vitamine K joue un rôle essentiel dans la coagulation normale du sang et dans la santé des os, et aide à la biosynthèse des protéines du sang, des os et des reins [18].

Les minéraux ne fournissent pas d’énergie ou de calories au corps, mais ils sont nécessaires en petites quantités pour maintenir le corps en bonne santé et pour d’autres fonctions telles que l’activité des enzymes. Le corps humain ne synthétise pas les minéraux, qui doivent être obtenus à partir des aliments ou de compléments alimentaires.
Ces minéraux sont Ca, Mg, Cr, Zn, Se, K, Fe, Mn, I, P et Cu. La fonction du calcium (Ca) est de préserver la solidité des os et des dents et de soutenir la structure du squelette. Le calcium joue également un rôle dans la signalisation cellulaire, la coagulation sanguine, la contraction musculaire et la fonction nerveuse [19]. Le fer (Fe) est un élément essentiel à la production de globules rouges (hémoglobine) et à la structure des cellules musculaires (myoglobine) [20].

Les suppléments de vitamines et de minéraux ont des répercussions sur la santé de certaines personnes, par exemple. Les femmes enceintes devraient prendre 10 μg de Vitamine D par jour pendant la grossesse et l’allaitement, afin de maintenir des niveaux corrects de calcium et de phosphore [21] dans leur organisme, et doivent prendre 400μg d’acide folique pendant le premier trimestre de la grossesse, pour prévenir les malformations congénitales [22]. Certaines femmes ont besoin de prendre du fer, de la vitamine C ou du calcium pendant la grossesse, uniquement sur les conseils de leur médecin.

Le marché mondial des vitamines et des minéraux représente plus de 9 milliards de dollars par an [23] et sont disponibles sur le marché sous forme de paquets contenant au moins 10 vitamines et 10 minéraux avec la valeur quotidienne (VQ) recommandée de 100 % et en dessous de la dose tolérable telle que déterminée par la FDA.

Fibres
La consommation de fibres présente des avantages pour la santé, notamment en normalisant la fonction intestinale et en prévenant la constipation. La source des fibres dans les compléments alimentaires comprend le psyllium, la méthylcellulose, les graines ou les fibres extraites des fruits et légumes. La consommation de fibres peut réduire le cholestérol sanguin, atténuer le syndrome du côlon irritable, réduire le risque de cancer du côlon et augmenter la sensation de satiété [24], Cependant, une surconsommation de fibres peut entraîner un déséquilibre des fluides, une déshydratation, des carences en minéraux, des carences en nutriments, des interactions médicamenteuses et d’autres problèmes médicaux [25]. Pour éviter de telles conséquences, l’American Dietetic Association (ADA) recommande à l’adulte moyen de consommer environ 25 à 38 grammes de fibres alimentaires par jour [26]. Le marché mondial actuel des fibres alimentaires représente environ 3 milliards de dollars par an [27].
Acides gras
Les acides gras essentiels sont des acides gras polyinsaturés à courte chaîne de carbone que notre organisme ne peut synthétiser et qui doivent être ingérés pour être en bonne santé. Les deux acides gras polyinsaturés connus qui sont essentiels pour l’homme sont l’acide alpha-linolénique (ALA) et l’acide linoléique. Le corps convertit l’acide alpha-linolénique (ALA) en acide gras oméga-3 (ω-3) [28] et convertit l’acide linoléique (LA) en acide gras oméga-6 (ω-6) [29]. Selon la Food and Drug Administration (FDA), l’utilisation de suppléments d’acides gras oméga-3 (ω-3) est sans danger, mais il est recommandé de ne pas dépasser 2 000 mg/jour pour éviter les anticoagulants ou les saignements [30].
Il est recommandé aux personnes qui prévoient une intervention chirurgicale d’arrêter de prendre des acides gras oméga-3 (ω-3) une semaine ou deux avant l’opération [31].
Ces acides gras essentiels contribuent à réduire l’inflammation, sont essentiels à la signalisation cellulaire et nécessaires à la production d’hormones et de neurotransmetteurs. La sélection des bons acides gras dans les compléments alimentaires pourrait contribuer à améliorer toute une série de problèmes de santé tels que les maladies cardiovasculaires, le diabète et les fonctions neurologiques.

Les acides gras conjugués (AGC) sont un isomère de l’acide linoléique (AL) et sont naturellement présents dans la viande et les produits laitiers. L’apport quotidien moyen d’acides gras conjugués pour la plupart des gens est inférieur à un gramme par jour, provenant principalement de la viande et des produits laitiers [32]. Les acides gras conjugués Les acides gras conjugués présents dans les compléments alimentaires sont fabriqués à partir d’huile de tournesol et d’autres huiles végétales et sont commercialisés avec la prétention de développer les muscles, de brûler les graisses et d’être un antioxydant ou/ anti-cancer.
L’apport quotidien recommandé d’acides gras conjugués est d’environ 3 à 5 grammes par jour, même s’il n’y a pas suffisamment de preuves que les acides gras conjugués ont des effets bénéfiques sur la santé, comme on le prétend, surtout en cas de surpoids ou d’obésité. D’autres études pour les évaluations de la bio activité physiologique des acides gras conjugués sur les maladies liées au mode de vie chez les humains et les animaux sont nécessaires.

Protéines et acides aminés
Les protéines sont des acides aminés reliés en chaîne par des liaisons peptidiques et constituent l’un des trois macronutriments énergétiques (glucides, les protéines et les graisses). Les trois compléments protéiques les plus courants sont le lactosérum, le soja et la caséine, commercialisés sous forme de poudres, de biscuits, de crèmes et de barres aromatisées aux fruits et généralement enrichis en vitamines et minéraux. La croissance musculaire, la prise de poids, l’augmentation de la masse musculaire maigre et l’augmentation de la force et de la puissance.

Les acides aminés sont la principale source d’azote pour le corps et sont une source essentielle pour la croissance musculaire, le système immunitaire, les enzymes et les hormones. Les acides aminés jouent également un rôle dans l’équilibre du PH sanguin [33]. Les acides aminés sont classés en deux catégories : Les acides aminés essentiels qui ne peuvent pas être synthétisés dans le corps et doivent être obtenus à partir d’aliments ou de compléments alimentaires. Ces acides aminés essentiels sont la phénylalanine, la thréonine, la méthionine, le tryptophane, la lysine, la leucine, l’isoleucine et la valine. Le reste des 20 acides aminés connus sont des acides aminés non essentiels.

Les compléments protéiques doivent contenir la plupart des acides aminés essentiels et les consommateurs doivent examiner le profil des acides aminés sur l’étiquette de l’emballage, en particulier pour les acides aminés essentiels et les acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA). Les acides aminés à chaîne ramifiée sont la leucine, l’isoleucine et la valine. Les besoins quotidiens en leucine sont de 40 milligrammes par kilogramme de poids corporel. l’apport quotidien requis est de 10 à 30 milligrammes par kilogramme de poids corporel pour chacune. Les allégations concernant les suppléments de protéines comprenant des acides aminoacides (BCAA) est de stimuler la synthèse des protéines musculaires.

Les compléments protéinés commercialisés contiennent environ 20 à 30 grammes de protéines par portion. Il est important de souligner qu’une dose élevée de protéines par jour peut avoir des effets secondaires tels que : nausées, soif, ballonnements, crampes, fatigue, maux de tête, réduction de l’appétit et augmentation des selles [34]. les mouvements du bol [34].

Supplément de L- Glutamine
La L-Glutamine est l’un des 20 acides aminés constitutifs des protéines et est le principal acide aminé des protéines des muscles du corps, constituant environ 61 % du tissu squelettique [35].
La L-Glutamine n’est pas un acide aminé essentiel, mais elle peut l’être lors d’un entraînement sportif intense ou en cas de maladie gastro-intestinale.
Les sportifs qui font du culturisme, devraient prendre environ 10 à 15 grammes de L-glutamine par jour [36]. Pour minimiser la dégradation des muscles pendant l’exercice et pour améliorer le métabolisme des protéines. La L-glutamine n’a pas d’effets secondaires ou indésirables, car elle est naturellement présente dans le corps.

Supplément de créatine
La créatine est un composé chimique organique azoté synthétisé par les motions musculaires du corps et est commercialisée comme supplément pour les athlètes. La créatine fournit aux cellules du corps de l’énergie sous forme d’Adénine Tri Phosphate (ATP). La dose d’entretien recommandée de créatine pour les athlètes est de l’ordre de 5 à 10 grammes par jour [37]. La créatine est commercialisée sous forme de monohydrate, éthyle, chlorhydrate, chélate de magnésium, malate, nitrate et gluconate. Les allégations relatives aux suppléments de créatine pour les athlètes sont les suivantes : amélioration de la croissance musculaire, amélioration de la fonction musculaire, augmentation de la masse musculaire maigre, augmentation de la prise de poids, augmentation de la production d’énergie pour la performance à l’effort, retardement de la fatigue pendant les exercices, et améliorer la récupération après les exercices. Les patients souffrant de maladies rénales, d’hypertension artérielle ou de maladies du foie ne doivent pas utiliser la créatine comme complément alimentaire [38] et doivent consulter un médecin avant de prendre un complément de créatine avec des médicaments.
Suppléments à base de plantes
Les plantes à base de plantes comprennent les fleurs, les feuilles, les écorces, les fruits, les graines, les tiges, les racines ou les mélanges et sont utilisées à des fins médicinales depuis des milliers d’années.
Actuellement, les suppléments à base de plantes, parfois connus sous le nom de suppléments botaniques, sont vendus sous forme d’extraits frais, séchés ou liquides ; comprimés, capsules, poudres ; sachets de thé ; et sous d’autres formes. La vente totale de compléments à base de plantes représente 7,5 milliards de dollars par an rien qu’aux États-Unis avec un taux de croissance du marché de 8% par an [39]. Les compléments à base de plantes peuvent avoir des effets similaires à ceux des médicaments, allant de légers à puissants, par exemple, La camomille et la menthe poivrée sont utilisées pour la digestion et sont considérées comme sûres [40] avec une action légère. Le supplément à base de plantes Kava aurait une action puissante immédiate sur l’anxiété et la relaxation musculaire [41].

Les compléments à base de plantes ne sont pas réglementés comme les médicaments délivrés sur ordonnance ou en vente libre et ne font pas l’objet du même examen scientifique mais les fabricants doivent suivre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) afin de s’assurer qu’ils sont fabriqués de manière cohérente et répondent aux normes de qualité.

La Food and Drug Administration (FDA) considère que certains compléments alimentaires à base de plantes sont sans valeur ou dangereux. Certaines préoccupations concernant la sécurité des suppléments à base de plantes parce qu’ils ne sont pas réglementés, qu’ils peuvent contenir des additifs ou des contaminants, qu’ils peuvent provoquer des réactions allergiques, qu’ils peuvent interagir avec des médicaments conventionnels, qu’ils peuvent être mal étiquetés et qu’ils peuvent avoir des effets secondaires ou toxique s’ils sont utilisés à forte dose.

Ginseng : Désigne les racines de la plante asiatique Panax ginseng. Le composé chimique actif de cette plante qui est étudié pour une utilisation potentielle en médecine est le ginsenoside (C42H72O14). Bien que les avantages du ginseng pour la santé soient discutables, les scientifiques occidentaux en ont fait l’un des compléments alimentaires à base de plantes les plus populaires au monde, avec une consommation quotidienne recommandée de 100 à 300 milligrammes par jour. Ses revendications bénéfiques sont de donner un regain d’énergie, de réduire la glycémie, de diminuer le taux de cholestérol, de soulager le stress, de favoriser la relaxation et de traiter les dysfonctionnements sexuels chez les hommes.
Le ginseng utilisé comme complément alimentaire doit être normalisé pour contenir environ 4 à 5 % du composé chimique actif, le ginsénoside [42].
Ginkgo : La plante Ginkgo biloba est le complément à base de plantes le plus vendu aux États-Unis. Il y a environ 40 composés chimiques dans le plante Ginkgo et seuls deux de ces composés sont biologiquement actifs en tant que médicament. Ces deux composés chimiques actifs sont les flavonoïdes et les terpénoïdes. Les flavonoïdes sont des antioxydants, dont on dit qu’ils protègent les nerfs, le muscle cardiaque, les vaisseaux sanguins et la rétine contre les dommages [43]. Les terpénoïdes sont censés améliorer le flux sanguin et réduire l’adhérence des plaquettes [44]. Certaines études ont suggéré que Ginkgo pourrait aider les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. L’apport quotidien recommandé de suppléments de Ginkgo est de l’ordre de 120 à 240 milligrammes par jour, répartis en 24 à 32 % de flavonoïdes et 6 à 12 % de terpénoïdes. Les suppléments de Ginkgo peuvent interagir avec des médicaments sur ordonnance ou en vente libre. Il est donc recommandé de consulter un médecin.
Acide hydroxyl citrique : L’acide hydroxyl citrique (C6H8O8) est un dérivé de l’acide citrique extrait de la plante Garicinia cambogia, semblable à la citrouille.
La plante Garicinia contient environ 50% d’acide hydroxyl citrique (HCA). Ce composé chimique actif est censé favoriser la perte de poids (supprimer l’appétit), stocker l’énergie sous forme de glycogène, réduire la synthèse des lipides sanguins (cholestérol) et augmenter l’oxydation des graisses [45]. Il n’y a pas d’effets secondaires indésirables associés à l’acide hydroxyl citrique (HCA) en tant que complément alimentaire à base de plantes et sa consommation recommandée pour la perte de poids est d’environ 1 200 milligrammes par jour.
Enzymes
Les sources d’enzymes comme compléments alimentaires sont d’origine animale comme la pepsine, la trypsine et la chymotrypsine, d’origine végétale comme la bromélaïne, papaïne et diastase, et de micro-organismes comme les amylases, les protéases et les lipases. La plupart des suppléments d’enzymes sont utilisés commercialement comme aides digestives et sont commercialisés sous forme de mélanges de plusieurs enzymes ayant des activités enzymatiques de normes internationale. Les enzymes peuvent être combinées avec des plantes médicinales (botaniques) ou d’autres compléments alimentaires.

Coenzyme Q10
La coenzyme Q10 (CoQ10) est un puissant antioxydant naturel que l’on trouve dans de nombreux aliments et qui est également disponible sous forme de complément alimentaire. Il est liposoluble, présente dans les cellules des mammifères (mitochondries), elle participe aux voies métaboliques qui génèrent de l’énergie sous forme d’ATP. Elle agit également comme un antioxydant qui aide à combattre les dommages causés aux cellules par les radicaux libres [46]. On trouve une forte concentration de CoQ10 dans les organes vitaux qui ont besoin de beaucoup d’énergie, comme le cœur, le foie et les reins, et on le trouve également dans des aliments tels que la viande, le poisson et les plantes légumineuses. L’apport quotidien de CoQ10 provenant de sources alimentaires est d’environ 3 à 6 milligrammes par jour. Le CoQ10 est devenu un complément naturel populaire, produit à partir de la levure, qui prétend stimuler l’énergie et stabiliser le cholestérol, ainsi que de nombreux autres avantages pour la santé.
Antioxydants
Les antioxydants inhibent l’oxydation par l’oxygène d’autres molécules en radicaux libres. Les radicaux libres (atomes avec un nombre impair d’électrons) dans le corps peuvent endommager les cellules et même augmenter le risque de cancer [47]. Le corps humain produit naturellement des antioxydants tels que le glutathion et des enzymes (catalase et superoxyde dismutase). La source d’apport en antioxydants provient des aliments ou des compléments alimentaires de bêta-carotène, vitamines A, C et E.
Métabolites
Les métabolites primaires sont de petites substances chimiques intermédiaires que l’on trouve à l’intérieur des cellules à partir des voies métaboliques, et qui peuvent être reconnues et traitées par les enzymes. Les métabolites primaires sont capables d’entrer dans des réactions ultérieures, ont une demi-vie limitée, ne s’accumulent pas dans les cellules, contrôlent le métabolisme et ont des fonctions biologiques utiles dans les cellules. Les métabolites secondaires sont des composés organiques qui sont sécrétés sous forme de déchets et n’ont aucun effet bénéfique sur la santé. Les métabolites primaires sont utilisés avec d’autres compléments alimentaires pour améliorer les besoins physiques et aider l’organisme à maintenir un meilleur équilibre.
Les exemples de métabolites primaires sont :
a. Le pyruvate : Le pyruvate est une substance naturelle de l’organisme générée par la voie métabolique des glucides [48]. Calcium (C6H6Ca06i) est le supplément de pyruvate utilisé pour la perte de poids et sa consommation recommandée est d’environ 5 grammes par jour.
b. Sulfate de glucosamine : (C6H5N09S) est naturellement présent dans le corps pour la construction des tendons, des ligaments et du cartilage. De plus, c’est le liquide épais qui entoure les articulations [49]. Le supplément de sulfate de glucosamine est utilisé dans le traitement de l’arthrose ; et la dose de prise recommandée est de 1000 à 2000 milligrammes par jour [50].

Réglementation des compléments alimentaires aux États-Unis
Les compléments alimentaires contiennent des ingrédients diététiques destinés à compléter le régime alimentaire et sont définis comme des produits pris par voie orale.
Avant 1990, la Food and Drug Administration (FDA) a réglementé les compléments alimentaires qui ne contiennent que des nutriments essentiels afin de protéger le public contre les erreurs d’étiquetage et les produits dangereux. En 1990, la loi sur l’étiquetage nutritionnel et l’éducation a inclus les herbes dans les compléments alimentaires et, en 1994, le Congrès a adopté la loi sur les compléments alimentaires, la santé et l’éducation (Dietary Supplements Health and Education Acts, DSHEA), une législation qui fournit un cadre réglementaire pour garantir la sécurité des compléments alimentaires.

La loi sur les compléments alimentaires, la santé et l’éducation (DSHEA) a élargi la définition des compléments alimentaires au-delà des nutriments essentiels et des herbes, et a accordé à la Food and Drug Administration (FDA) l’autorité de réglementer le traitement des compléments alimentaires, les allégations de santé et l’étiquetage. L’étiquetage des compléments alimentaires, et a créé des organismes gouvernementaux chargés d’encourager la recherche sur les ingrédients des compléments alimentaires et les allégations figurant sur les étiquettes des produits.

En résumé, les recommandations de la DSHEA sont les suivantes [51] :
a. Les fabricants de compléments alimentaires n’ont pas besoin de recevoir l’approbation de la FDA avant de commercialiser leurs produits.

b. Dans le cas de nouveaux ingrédients pour un complément alimentaire, une notification doit être soumise à la FDA pour approbation avec des preuves de sécurité ou des estimations de sécurité.

c. Les fabricants et les distributeurs de compléments alimentaires sont responsables du respect de la DSHEA et de toutes les exigences de sécurité et d’étiquetage de la FDA avant de commercialiser leurs produits.

d. Le rôle de l’autorité de la FDA sur les compléments alimentaires commence après l’entrée du produit sur le marché.

e. Les fabricants et distributeurs de compléments alimentaires sont tenus d’informer la FDA de tout événement indésirable grave qui leur sont signalés par les consommateurs ou les professionnels de la santé sur leurs produits commercialisés.

f. Il est illégal de commercialiser des compléments alimentaires pour des traitements, pour guérir des maladies spécifiques, ou pour atténuer le symptôme d’une maladie.

g. Les allégations d’étiquetage pour les compléments alimentaires sont autorisées tant qu’elles ne permettent pas de diagnostiquer, prévenir, traiter ou guérir des maladies.

h. La FDA est responsable des allégations d’étiquetage des compléments alimentaires, y compris l’emballage, les encarts et autres matériels promotionnels distribués au point de vente.

i. La Federal Trade Commission (FTC) est responsable de la publicité pour les compléments alimentaires, y compris les imprimés, les publicités diffusées, les catalogues et tout autre matériel de marketing direct similaire.

j. Toutes les allégations relatives aux compléments alimentaires doivent répondre aux exigences de la FDA et de la FTC.

Les allégations relatives aux compléments alimentaires qui sont autorisées par la FDA sur la base d’une analyse de la littérature scientifique sont les suivantes [52] :
– Calcium et ostéoporose.
– Sodium et hypertension.
– Acide folique et grossesses avec tube neural.
– Fibres et cancer.
– Fruits et légumes et cancer.
– Graisses alimentaires et cancer.
– Protéines de soja et maladies coronariennes.
– Acides gras oméga-3 et maladies cardiaques.
– Graisses saturées, cholestérol et maladies coronariennes.
– Alcools de sucre et caries dentaires
– Vitamines B (acide folique, B6 et B12) et maladies cardiaques.

Les fabricants nationaux et étrangers de compléments alimentaires sont tenus d’appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour leur processus de production, leur emballage, leur étiquetage et leur distribution.
Les fabricants de compléments alimentaires doivent également s’assurer que leurs systèmes de contrôle de la qualité sont en place, en établissant des protocoles standard pour l’extraction, et le processus de production, en développant des spécifications standard pour les matières premières et les produits finis, en développant des méthodes de test chimique et microbien valides pour la détection des pesticides, des herbicides, des engrais et des micro-organismes nuisibles, en définissant la durée de conservation et les conditions de stockage de chaque produit et en disposant d’un système de documentation fiable pour suivre chaque lot d’ingrédients et de produits finis.

Les exigences des BPF pour les compléments alimentaires sont [53] :
– Concevoir des usines qui facilitent l’entretien et le nettoyage.
– Développer des points de contrôle pour l’analyse des risques (HACCP) pour chaque processus de production de compléments alimentaires.
– Employer un personnel et des superviseurs qualifiés.
– Avoir des opérations de fabrication standard appropriées.
– Avoir des procédures de contrôle de la qualité.
– Tester tous les ingrédients entrant dans le processus et les produits finaux.
– Stocker les ingrédients des compléments alimentaires dans des conditions appropriées.
– Stocker et distribuer les produits finis des compléments alimentaires dans des conditions appropriées telles que la température, l’humidité, la lumière et l’hygiène pour protéger et garantir la qualité et l’activité des produits,
– Conserver les dossiers pendant un an après la date de péremption ou pendant deux ans après la distribution du dernier lot de compléments alimentaires diététique.
– Doit avoir un traitement approprié des plaintes des consommateurs.

Les fabricants de compléments alimentaires sont également responsables de la mise en place d’une bonne pratique d’hygiène valide pour les surfaces en contact avec les produits et les autres surfaces. Ils doivent notamment élaborer un protocole d’assainissement périodique et un système de vérification de l’efficacité de leurs protocoles d’assainissement.

Étiquettes et règlements de publicité [54]
Les étiquettes des emballages de compléments alimentaires doivent indiquer la quantité exacte du contenu, la liste complète des ingrédients, les informations sur la sécurité des ingrédients, la partie de la plante utilisée dans le cas des compléments à base d’herbes, et la liste des informations nutritionnelles, y compris la taille de la portion et le pourcentage de la valeur quotidienne (VQ). Les informations figurant sur les étiquettes doivent indiquer le nom et le lieu de l’entreprise, ainsi qu’une clause de non-responsabilité stipulant que “ce produit n’est pas n’est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie”.
La publicité, y compris les imprimés, les annonces radiodiffusées, les catalogues et tout autre matériel de marketing, relève de la Federal Trade Commission (FTC). Commission (FTC) pour s’assurer que les allégations relatives aux compléments alimentaires sont étayées par des preuves scientifiques solides.

Discussion
Les compléments alimentaires sont disponibles sous différentes formes telles que les pilules, les capsules, les poudres, les comprimés ou les liquides et peuvent être achetés sans prescription médicale. Plus de 50 % de la population américaine prend quotidiennement ou occasionnellement un ou plusieurs compléments alimentaires pour s’assurer qu’elle consomme suffisamment de nutriments essentiels et pour maintenir ou améliorer sa santé.
La majorité des consommateurs américains n’ont pas besoin de prendre ces compléments alimentaires car ils obtiennent tous les nutriments nécessaires en mangeant une variété d’aliments sains.
Aux États-Unis, il existe plus de 50 000 compléments alimentaires commercialisés et certains d’entre eux ont des effets secondaires, lorsqu’ils sont pris sur ordonnance ou en vente libre. De plus, les compléments alimentaires peuvent avoir des effets secondaires pour les personnes souffrant de problèmes de santé, et il est toujours recommandé de consulter des prestataires de soins de santé ou des médecins.

Les compléments alimentaires les plus populaires sont les multivitaminés et les minéraux. Par exemple, il a été prouvé que l’apport de calcium dans un complément alimentaire favorise la santé osseuse, et que la prise de vitamine D et de calcium dans un complément alimentaire aide l’organisme à absorber le calcium. Il est prouvé que les vitamines C et E sont des antioxydants qui préviennent les dommages cellulaires causés par les radicaux libres et maintiennent l’organisme en bonne santé. Le fer contenu dans les compléments alimentaires est nécessaire pour les femmes enceintes et les nourrissons allaités, afin de prévenir l’anémie due à la perte de sang. L’apport quotidien de 400 microgrammes d’acide folique dans un complément alimentaire est important pour toutes les femmes en âge de procréer afin de prévenir les malformations congénitales de naissance. Des recherches ont montré que la vitamine B12 maintient les nerfs et les cellules sanguines en bonne santé (55) et que la principale source de vitamine B12 provient de la consommation quotidienne de viande et de produits laitiers. Les végétariens devraient envisager de prendre de la vitamine B12 sous forme de complément alimentaire pour être sûrs de bénéficier des avantages de la vitamine B12 pour la santé.

Un complément alimentaire d’huile de poisson, source d’acides gras oméga-3 (ω-3), peut favoriser un cœur sain et la plupart des preuves scientifiques soutiennent les avantages des acides gras oméga-3 (ω-3) pour la santé. L’apport quotidien recommandé en acides gras oméga-3 (ω-3) ne doit pas dépasser 2 000 milligrammes par jour afin d’éviter l’anémie ou les saignements. Les patients devant subir une intervention chirurgicale doivent arrêter de prendre des compléments alimentaires d’acides gras oméga-3 (ω-3) pendant une semaine ou deux avant l’opération, comme le recommandent les professions de santé et les médecins.

Malgré l’importance des plantes en médecine, la FDA considère que certains remèdes à base de plantes sont sans valeur ou nuisibles car les suppléments à base de plantes ne sont pas réglementés, sont parfois mal étiquetés, peuvent contenir des additifs ou des contaminants, peuvent provoquer des réactions allergiques, peuvent interagir avec des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, et peuvent être toxiques s’ils sont utilisés à forte dose.
A titre d’exemple, la plante Hypericum perforatum, originaire d’Europe et d’Asie, est commercialisée sous le nom de St. John’s wort [56] avec des allégations de traitement de l’anxiété, de la dépression légère, des troubles gastriques, de l’insomnie, de la rétention d’eau et des hémorroïdes. De plus, il est utilisé par voie topique pour le traitement des douleurs nerveuses, des douleurs musculaires, des inflammations cutanées, des plaies cutanées et des brûlures. Le St. John’s wort a des effets secondaires gastro-intestinaux à forte dose, comme des nausées, des troubles abdominaux, une perte d’appétit et des diarrhées, et peut mettre la vie en danger lorsqu’il interagit avec de nombreux médicaments sur ordonnance. Le St. John’s wort n’a pas été évalué ou réglementé par la FDA en termes de sécurité, d’efficacité, ou la pureté.

Avant 1994, la Food and Drug Administration (FDA) ne protégeait le public que contre les compléments alimentaires mal étiquetés et dangereux contenant des nutriments essentiels en utilisant les mêmes réglementations alimentaires. En 1994, le Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) a été créé et a élargi la définition des compléments alimentaires au-delà des nutriments essentiels et n’a plus considéré les compléments alimentaires comme des additifs alimentaires.

Cette nouvelle définition exempte les compléments alimentaires d’une présélection pour des études de sécurité et d’efficacité avant leur mise sur le marché. Ces compléments alimentaires commercialisés sont différents en termes de réglementation des médicaments sur ordonnance et en vente libre qui doivent être approuvés par la FDA avant d’être commercialisés, Les fabricants de compléments alimentaires n’ont pas besoin de fournir des preuves de sécurité et d’efficacité à la FDA avant de commercialiser leurs produits, mais ils doivent suivre certaines règles. Les fabricants de compléments alimentaires n’ont pas besoin de fournir des preuves de sécurité et d’efficacité à la FDA avant de commercialiser leurs produits, mais ils doivent suivre certaines bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour garantir l’identité, la pureté, la force et la composition de leurs compléments alimentaires commercialisés. Les fabricants sont aussi responsables de la sécurité de leurs produits, de la véracité de leurs allégations sur l’étiquette et de la liste des ingrédients des compléments alimentaires, y compris les quantités exactes, sur l’étiquette du produit.

La FDA a pour responsabilité, après la mise sur le marché des compléments alimentaires, de contrôler la sécurité et de s’assurer que les informations figurant sur les étiquettes et les notices sont exactes et que les allégations concernant ces produits sont véridiques et non trompeuses.
Il est important de souligner que la FDA a le pouvoir de prendre des mesures si un complément alimentaire commercialisé représente une menace directe pour la santé des consommateurs.
Les mesures d’application ne sont prises qu’après la mise sur le marché du complément alimentaire et lorsque des effets néfastes sur la santé se sont déjà produits.
Plusieurs organisations indépendantes proposent des tests de qualité pour les compléments alimentaires commercialisés et permettent de passer les tests analytiques de la norme internationale pour afficher leurs sceaux d’approbation sur les compléments alimentaires commercialisés.

Ces sceaux d’approbation garantissent que les compléments alimentaires commercialisés sont correctement fabriqués, qu’ils contiennent les ingrédients énumérés sur l’étiquette et qu’ils ne contiennent pas de niveaux nocifs de contaminants. Cependant, ces sceaux d’approbation ne garantissent toujours pas que les compléments alimentaires commercialisés sont sûrs ou efficaces.

Enfin, les consommateurs de compléments alimentaires sont responsables de leur propre sécurité en choisissant des compléments contenant uniquement les ingrédients dont ils ont besoin, en évitant les compléments contenant plus d’un ingrédient à base de plantes, en achetant des compléments dans des magasins de détail et non sur Internet, en consultant un médecin sur la sécurité d’un complément avant de l’acheter, et d’arrêter d’utiliser un complément en cas d’effet secondaire et d’informer son médecin ou la FDA de tout effet secondaire constaté.

Conclusion

Il existe des milliers de compléments alimentaires sur le marché et beaucoup d’entre eux ne sont pas efficaces, voire certains peuvent faire plus de mal que de bien, dont le cas de certains compléments à base de plantes. Étant donné que l’on sait peu de choses sur la sécurité des compléments alimentaires, les consommateurs devraient consulter leur médecin personnel et acheter des compléments alimentaires contenant des ingrédients fiables et sûrs.

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Volume 13 Numéro 8 Août 2018

Tous droits réservés par Osama O Ibrahim.

Traduit par : Mme Ali-Khodja Kaouthar- CRSP

Liens vers la version originale (ENG) : 

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