Financement fédéral pour soutenir le développement d’un vaccin contre le COVID-19
Le gouvernement fédéral peut soutenir directement le développement privé de vaccins de deux manières principales, soit en couvrant les coûts de la recherche et du développement (R&D), soit en s’engageant à l’avance à acheter un vaccin réussi à condition qu’une entreprise atteigne des objectifs de développement spécifiques. Dans le cadre de la première méthode, le gouvernement fournirait des fonds de R&D qui proviendraient normalement des entreprises pharmaceutiques elles-mêmes, d’investissements en capital-risque ou d’autres sources extérieures à l’entreprise. Cette méthode pourrait être mieux adaptée aux cas où l’effort de R&D présente un risque d’échec relativement élevé et un rendement attendu trop faible pour attirer l’investissement privé. La justification du financement public dans de tels cas dépendrait du fait que la valeur attendue pour la société – plutôt que pour les investisseurs privés – dépasse le coût du financement. Cependant, un inconvénient de ce type de financement est que le bailleur de fonds extérieur – y compris le gouvernement, dans ce cas – ne peut pas observer les coûts privés de l’innovateur et peut payer plus que nécessaire pour développer le vaccin.
Un vaccin ou un traitement pour le COVID-19, la maladie causée par le coronavirus (voir le tableau ci-dessous). En date du 2 mars 2021, cinq de ces sept entreprises ont accepté un financement initial pour la recherche et les essais cliniques. Cinq des sept entreprises ont accepté un financement anticipé visant à aider les fabricants, à augmenter leurs capacités de production alors que leurs vaccins potentiels étaient encore en cours de développement : une sixième a accepté un financement pour développer la capacité de fabrication du vaccin d’une autre entreprise après qu’elle ait reçu une autorisation d’utilisation d’urgence. Enfin, six des sept fabricants ont signé des accords d’achat anticipé. Deux des entreprises dont les vaccins ont reçu des autorisations d’utilisation d’urgence ont reçu un financement supplémentaire pour avoir vendu plus de doses que celles garanties par les accords d’achat anticipé.
Dans le cadre de la seconde méthode, c’est-à-dire en convenant d’un achat futur d’un nombre déterminé de doses de vaccin à un prix spécifique, le gouvernement deviendrait la source de la demande qui provient normalement du marché. Un tel accord d’achat anticipé pourrait être préférable dans les cas où le gouvernement prévoit d’acheter le nouveau produit en grandes quantités, quel que soit le montant du soutien financier qu’il accorde à la R&D. Il pourrait également être préférable dans les cas où le gouvernement a l’intention d’acheter le nouveau produit en grandes quantités. Il pourrait également être préférable dans les cas où diverses approches de développement du produit sont disponibles, mais avec beaucoup d’incertitude quant à la meilleure approche. Un contrat d’achat anticipé garantirait également au développeur un certain montant de revenus dans les cas où le gouvernement soutient le développement de plusieurs produits concurrents simultanément. En offrant des contrats d’achat anticipé aux fabricants de vaccins – la promesse d’un paiement futur conditionné par le développement d’un vaccin réussi – le gouvernement peut offrir une plus grande certitude aux entreprises pharmaceutiques qui entreprennent des investissements risqués dans la R&D pour les vaccins.
L’exécution en parallèle de plusieurs étapes de développement qui seraient normalement menées en séquence, comme la combinaison des essais cliniques de phase I et de phase II ou la mise en place d’une capacité de fabrication alors que les essais sont encore en cours, a permis aux fabricants pharmaceutiques d’avancer beaucoup plus rapidement dans le processus de développement que ce qui est typique pour les vaccins.
Un an après le diagnostic du premier cas de COVID-19 aux États-Unis, trois des vaccins soutenus par le financement du BARDA avaient reçu des autorisations d’utilisation d’urgence de la FDA, et deux autres vaccins étaient en phase III des essais cliniques.
(Il faut généralement plusieurs années de recherche et de tests avant qu’un vaccin candidat n’entre dans les essais cliniques de phase III. Le développement et l’approbation des vaccins contre la grippe saisonnière prennent beaucoup moins de temps car leurs technologies, ainsi que les procédures de réglementation et d’homologation de ces vaccins, ont déjà été utilisées auparavant). Selon l’Organisation mondiale de la santé, plus de 200 vaccins candidats COVID-19 étaient en cours de développement en février 2021.
Traduit par : Mme Ali-Khodja Kaouthar- CRSP
Liens vers la version originale (ENG) :
https://crsp.dz/wp-content/uploads/2021/09/Federal fending.jpg